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海南省農(nóng)業(yè)廳關于印發(fā)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)現(xiàn)場檢查驗收督查辦法的通知
來源:本站 作者:admin 日期:2010/12/16 瀏覽次數(shù):5713
(六)獸藥GSP檢查員的行為受各級畜牧獸醫(yī)主管部門、被檢查企業(yè)及社會的共同監(jiān)督。
三、申請與受理
(一)申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè),應當符合以下條件:
1、具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營企業(yè);
2、企業(yè)法人下屬的獸藥經(jīng)營企業(yè);
3、不具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營實體。
(二)申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè),應填報《海南省獸藥GSP檢查驗收申請書》,同時報送以下資料:
1、《獸藥經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件(新成立的獸藥經(jīng)營企業(yè)除外);
2、企業(yè)人員情況一覽表;
3、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能圖;
4、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖,經(jīng)營場所和倉庫的產(chǎn)權、租賃合同等使用證明復印件;
5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表;
6、企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度與獸藥記錄樣表目錄;
7、企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《海南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的情況報告;
8、經(jīng)營非國家強制免疫獸用生物制品和進口獸藥的企業(yè),還應當按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《獸藥進口管理辦法》的規(guī)定,提供相應的資料和證明文件。
(三)企業(yè)填報的《海南省獸藥GSP檢查驗收申請書》及上述相關資料,應詳實、準確,不能隱瞞和謊報。
(四)獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書等資料報所在地的市、縣級畜牧獸醫(yī)主管部門進行審查。對獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗收申請書等資料,所在地的市、縣級畜牧獸醫(yī)主管部門進行初審,并簽署意見后報省農(nóng)業(yè)廳。
(五)市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應在收到企業(yè)上報檢查驗收申請書等資料起10個工作日內(nèi)完成對申報資料的審查,并填寫受理通知書及時通知申請檢查驗收企業(yè)。
(六)審查中對檢查驗收申請書等資料中有疑問的,受理部門應一次性通知申請企業(yè),要求企業(yè)在7個工作日內(nèi)予以說明或補充資料,逾期未說明或未補充有關資料的,予以退審。
(七)市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門在發(fā)出受理通知書之日起3個工作日內(nèi)報告省農(nóng)業(yè)廳,7個工作日內(nèi)由省農(nóng)業(yè)廳按照“同地回避、專業(yè)搭配、實行保密”的原則,從檢查員庫隨機抽取3名以上(含3名)獸藥GSP檢查員組成省檢查
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