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海南省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于印發(fā)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)現(xiàn)場檢查驗收督查辦法的通知

來源:本站 作者:admin 日期:2010/12/16 瀏覽次數(shù):5711


驗收小組參與市縣組織的企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收工作。

  四、現(xiàn)場檢查

  (一)現(xiàn)場檢查實行組長負責(zé)制。在現(xiàn)場檢查前,應(yīng)通知被檢查企業(yè)和企業(yè)所在市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門。檢查組到達現(xiàn)場后,向被檢查企業(yè)介紹檢查組成員,說明檢查工作程序及有關(guān)事項,宣布檢查紀律,確認檢查范圍等。

  (二)對同一轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)的檢查,按以下規(guī)定抽查:

  1、獸藥批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)按其數(shù)量以30%的比例抽查;

  2、獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于10家的,按照30%的比例抽查,但不得少于3家;大于10家的,按15%比例抽查,但不得少于5家。

  (三)檢查組應(yīng)對照《海南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》規(guī)定的內(nèi)容,準確、全面地查驗企業(yè)相關(guān)情況,并逐條記錄。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)認真核對,必要時可進行現(xiàn)場取證。

  (四)檢查員對所負責(zé)的檢查項目進行記錄和匯總,檢查組根據(jù)檢查標準對現(xiàn)場檢查項目進行評定,并填寫“獸藥GSP檢查驗收評分表”。

  (五)根據(jù)現(xiàn)場檢查情況及評定結(jié)果,由檢查組成員提出意見,檢查組組長擬定檢查驗收報告,提出檢查項目缺陷,并作出是否推薦該企業(yè)為獸藥GSP檢查驗收合格企業(yè)的結(jié)論。檢查驗收報告應(yīng)當經(jīng)檢查組成員全體通過。檢查組評定期間,被檢查企業(yè)應(yīng)回避。

  (六)檢查組向參加現(xiàn)場檢查工作的相關(guān)人員和被檢查企業(yè)有關(guān)人員通報檢查驗收情況,檢查組出具的檢查驗收報告由檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

  (七)被檢查企業(yè)對檢查結(jié)論如有異議,可向檢查組作出說明和解釋,必要時可重新核對。如有不能達成共識的問題,檢查組應(yīng)做好記錄,經(jīng)檢查組全體成員和被檢查單位負責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

  (八)檢查工作結(jié)束后,檢查組應(yīng)在3日內(nèi)將檢查驗收報告、相關(guān)資料及有關(guān)異議的記錄資料等裝袋貼封,上報被檢查驗收企業(yè)所在市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門審批,市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門在15日內(nèi)將通過獸藥GSP企業(yè)情況綜合上報海南省農(nóng)業(yè)廳備案。

  (九)省農(nóng)業(yè)廳可視實際情況派員監(jiān)督檢查驗收工作。企業(yè)所在地的市、縣級畜牧獸醫(yī)主管部門選派1—2名觀察員協(xié)助檢查組工作。

  五、審批與公告

  (一)企業(yè)所在地的市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門,根據(jù)《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定和檢查組現(xiàn)場檢查報告,決定是否對被檢查驗收獸藥GSP企業(yè)發(fā)放《獸藥經(jīng)營許可證》 。

  (二)通過現(xiàn)場檢查驗收的獸藥GSP企業(yè),應(yīng)在5個工

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